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关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见

(2014年10月21日)

完善药品集中采购是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通领域秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。为进一步加快推动公立医院改革,现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。

一、总体思路

全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神,按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用的总要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购经验,坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,一个平台,上下联动,公开透明,分类采购,推行招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等,增强医院在药品采购中的参与度。加强对药品采购全过程的综合监管,鼓励地方结合实际探索创新。

公立医院药品集中采购要实现“四个有利于”:有利于破除以药补医机制、加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格、减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、优胜劣汰,促进医药产业健康发展。

二、实行药品分类采购

(一)临床用量大、采购金额占比高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购。医院作为采购主体,按中标价格采购药品。

1. 落实带量采购。医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算,具体到品种、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。省级药品采购机构汇总医院用药需求,编制集中采购药品清单,合理确定每个竞价分组的药品采购数量,并向社会公布。

2. 进一步完善“双信封”评价办法。投标的药品生产企业同时编制经济技术标和商务标两份标书。经济技术标书主要对生产企业(GMP)(经营企业GSP)资质认证、药品质量抽检抽查历史情况,兼顾企业生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审,要将通过2010年新修订药品GMP认证,在欧盟以及美国、日本等发达国家上市销售情况,标准化的剂型、规格、包装作为重要指标。只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。在商务标评审中,同一个竞价分组按报价由低到高严格选择中标企业和候选中标企业,对竞标价格明显偏低、存在质量和供应风险的药品要进行综合评估,避免恶性竞争。

在公立医院改革试点城市,允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。如果试点城市成交价格低于省级中标价格,则全省(区、市)医院要按试点城市成交价格采购;如果试点城市成交价格高于省级中标价格,则按省级中标价格采购。要及时总结地方经验做法,充实和完善药品采购政策。

(二)部分专利药品、独家生产药品,建立由政府主导,医疗、医保、企业、社团、群众代表等多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合信息管理平台上公布,医院按谈判结果采购药品。

(三)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、临床用量小的药品(具体标准由各省区市自行确定)和常用低价药品,直接挂网采购,由医院与挂网药品生产企业议定成交。

(四)临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、统一定价;

(五)麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,并做到公开透明。

医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应当通过省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构要汇总医院上报的采购计划和预算,依据国家基本药物目录,基本医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等,合理编制本行政区域内医院药品采购目录,包括集中采购药品、常用低价药品、定点生产药品、国家谈判药品等。其他药品也应在省级药品集中采购平台备案采购。鼓励省际间跨区域联合采购,鼓励医疗联合体、专科医院等联合采购。

三、改进药款结算方式

(一)加强药品购销合同管理。医院签订药品采购合同时应当明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量及时限、结算方式和时间等内容。合同供货量应是采购计划申报的一个采购周期的采购量。鼓励通过药品集中采购平台签订电子合同,探索设立履约保证金或在线融资、在线支付等方式,保障及时供应、及时支付、购销公平。

(二)规范药品集中支付。医院要将药品收支纳入预算管理,严格按照合同约定的时间支付货款,回款时间不超过30天。依托和发挥的省级药品集中采购平台集中支付结算的优势,鼓励医院与药品生产企业直接结算药款。

四、加强药品配送管理

(一)药品生产企业是药品质量和供应的第一责任人。药品由中标生产企业直接配送或自行委托有配送能力的经营企业配送到指定医院,减少中间环节。鼓励生产企业分别与医院结算药品费用,与配送企业结算配送费用。生产企业委托的药品经营企业应在省级药品采购平台上备案。省级药品集中采购机构要将在平台上备案和医院选择的药品经营企业向社会公布,接受查询和监督。

(二)对地处偏远、交通不便地区药品配送,各级卫生计生行政部门要加强组织协调,按照远近结合、城乡联动的原则,提高采购、配送集中度,统筹做好医院与基层药品供应配送管理工作。县级公立医院药品配送应逐步实现县乡村一体化配送。发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势,支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

(三)对配送不及时、影响临床用药和拒绝提供偏远地区配送服务的企业,省级药品采购机构要进行考核督导、及时纠正、限期整改,对逾期不改的企业取消其中标资格并列入黑名单。医院因此使用其他企业药品替代的,超支费用由原中标企业承担。

五、 规范采购平台建设

(一)省级药品采购机构承担组织协调、承办药品招标、谈判等事务,负责药品集中采购平台的使用、管理和维护,省级人民政府要给予必要的人力、财力、物力支持,保证工作正常运行。

(二)加强药品采购数据共享机制建设。统一省级药品集中采购平台规范化建设标准,推动药品采购编码标准化,实现国家与省级平台、省际平台、医院与省级平台、医保管理经办机构、价格主管部门等之间的信息数据互联互通、资源共享。

(三)采购平台要面向各级医疗机构和生产经营企业提供服务,全面提高省级药品集中采购平台在药品采购、配送、评价、统计分析、动态监管等方面的能力,及时收集分析药品采购信息,定期向社会公布,大力拓展网上集中支付结算功能。鼓励有条件的地方开展电子交易,节约交易成本,提高交易透明度。

(四)省级药品采购机构要及时公布在药品采购平台注册的药品生产经营企业及其相关信息,包括药品生产经营企业生产经营许可证、GMP(GSP)认证、企业生产规模、行业排名、供货能力、配送到位率、信誉度以及不良记录等,引导医院、药品生产经营企业合理双向选择。

六、强化综合监督管理

(一)加强药品使用监督。加强医务人员合理用药培训和考核,发挥药师在促进合理用药中作用,建立医师约谈和处方点评制度。重点跟踪监控医院超常使用的药品和辅助用药。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,推进药品剂型、规格、包装标准化。

(二)完善短缺药品监测和预警机制。以省(区、市)为单位选择若干医院和基层医疗机构作为短缺药品监测点,及时收集和反馈药品供应信息,保障临床基本用药需求。

(三)严厉查处医院违规网下采购、拖延货款行为。将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容,纳入目标管理及医院评审评价中。对医院不按规定参加药品集中采购、违反合同的,视其情节轻重进行通报批评、限期整改、支付违约金、降级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的,依法惩处。

(四)推进信息公开,自觉接受监督,确保药品采购各个环节在阳光下运行。鼓励人大代表、政协委员、新闻媒体等社会各界监督药品采购过程,建立有奖举报制度,营造公开透明、公平竞争的市场环境。及时统计和公示医院回款时间。各地要坚持全国统一市场,维护公平竞争环境,反对各种形式的地方保护。

(五)严格执行诚信记录和市场清退制度。各地要建立健全配送检查督导制度,建立药品生产经营企业诚信记录,及时公布不良记录。对于列入不良记录名单的企业,医院两年内部得购入其药品。加强医院、药品生产经营企业履行《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》的监督。

(六)加强对药品价格执行情况的监督检查,依法查处各种价格违法行为。省级价格主管部门定期测算本地区药品市场平均价格,审核招标采购、谈判采购、医院直接采购确定的药品价格。强化重点药品质量追踪和全程质量监管,严厉打击制售假冒伪劣药品行为。严肃查处和打击伪造、虚开发票、挂票、走票等违法行为。

七、确实做好组织实施

(一)落实责任形成合力。各地要充分发挥省级药品集中采购领导小组的领导、协调作用,及时研究解决药品集中采购工作中的重大问题,加强组织领导和督导评估。省级药品采购机构负责全省在(区、市)药品集中采购的组织管理和具体实施。价格主管部门要加强药品成本调查和市场购销价格监测,对医院和零售药店实行购销价格全面调查,科学测算。医保管理经办机构、商业保险机构应按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职密切配合。

(二)精心组织积极探索。各地要按照本意见精神,抓紧研究制定本省(区、市)公立医院药品集中采购实施方案,在2015年6月底前完成新一轮药品采购。要密切跟踪研究解决新情况、新问题、确保药品采购工作顺利实施。地方可结合实际按照总体思路中明确的“四个有利于”原则,探索药品集中采购的多种形式。

军队医院药品集中采购工作由军队卫生部门组织实施。

(三)加强廉政风险防范。省级药品采购机制要健全内部制约和外部监督机制,坚持用制度管权管事管人,加强廉洁从业教育,不断提高业务能力和廉洁自律意识。建立权力运行监控机制,实现权力的相互制约和协调,实行重要岗位人员定期轮岗制度。

(四)做好舆论宣传引导。药品集中采购工作涉及多方利益调整,可能会遇到诸多困难和挑战。各地区、各有关部门要坚持正确舆论导向、加强政策解读,妥善回应舆论和社会关切,统一认识,坚定信心,及时总结,大力宣传药品集中采购的方向、意义、措施和成效,充分发挥医务人员主力军作用,形成医疗机构、生产营业企业、行业协会和人民群众积极支持,广泛参与的良好氛围


 

 

 

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