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港城企业江苏康缘药业荣获首届中国医药质量管理奖[连网]

原文链接:http://www.lyg01.net/news/lygxw/2015/1227/39863.shtml

 

  率先将智能制造引入中药质量控制
  药业摘得中国医药质量管理奖
  其探索推动了传统中药走向国际化
  【连网】 (记者 周莹 通讯员 钱飞 孙卫新) 近日,2015年中国医药质量年会传出消息,港城企业江苏药业荣获首届中国医药质量管理奖。
  据了解,中国医药质量管理奖是由中国医药质量协会首次设立,目的是企业引导行业进一步提高质量管理水平。江苏药业、扬子江药业、东阿阿胶以及哈药集团等9家企业获此殊荣。中国医药质量协会相关负责人表示,这些企业通过深入推进卓越绩效模式、开展质量管理小组活动与企业诚信体系建设,走出了一条以技术创新、管理创新和运营模式创新推动企业转型升级的道路,对推动整个行业的进步起到了引领与示范的作用。
  作为国内中药创新的领军企业,药业建立了制药工程技术研究中心、药品质量标准研究中心、药物筛选与评价中心等17个部门,拥有一支包括100余名博士、硕士在内的近300人的科研队伍,并与中国医学科学院药物研究所等共建了11个实验室。凭借出色的研发能力,药业两次获得国家科技进步奖,并成为江苏省级企业技术中心中拥有专利最多的企业。
  在推动“精细中药”发展方面,药业研发了国内首个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。药业通过承担国家重大新药创制等课题,开展了特征指纹图谱等研究,用指纹图谱在关键部位控制点进行质量控制,制造出基于药效物质基础和质量均一的“精细中药”。目前,药业已经为其拳头产品注射液生产全过程,建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全过程质量控制体系,是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。
  药业还在行业中率先将智能制造引入中药质量控制领域。药业通过将中药智能制造技术贯穿于精致提取生产链的各个环节,并基于国际制药技术标准设计,创建了中成药生产过程点点一致、段段一致、批批一致的质量一致性控制技术体系,多项技术首次在国内工业化应用,部分技术居于国际领先水平。药业董事长萧伟介绍,康缘通过与浙江大学全方位合作,搭建了与生产过程控制、生产管理系统互通集成的实时通信与数据平台,实现了生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析,实现了生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯,进一步提升产品质量均一性、稳定性。
  市科技局相关负责人表示,这些探索提高了药业产品疗效、质量和安全性,推动传统中药走向国际化。目前,其生产的拳头产品桂枝茯苓胶囊正在美国进行临床试验,成为中国中药走向国际的试水之作。

 

 

 

 

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